Szakmai anyagok
IIR képzés - auditfeladatok a QP számára
-
Qualified Person certified képzés
-
IIR képzés - kockázatelemzés a GMP-ben
Qualified Person certified képzés
-
A 2011. április 9.-én Tapolcán elhangzott előadás anyaga
-
EOQ MNB 2010, Bacsa György emlékülés előadás fóliái
-
gyakorlatolrientált tréning a kockázatelemzésről! (a késedelemért a kedves érdeklődők elnézését kérem!)
-
Magyar Kémikusok Egyesülete Csongrád Megyei Csoportja és az MTA Szegedi Akadémiai Bizottság Kémiai Szakbizottsága
XL. KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM
Szeged 2009. január 27.
-
"Az ön gyógyszeripari tanácsadója"
-
4 db EDQM-útmutató jelent meg, és használhatók is!
-
Mindhárom előadás anyaga egyben, és reményeim szerint olvashatóan! :)
Figyelem: csak egy hétig letölthető anyag!!!
-
mindkét előadás anyaga egy fájlban!
-
Magyar Kémikusok Egyesülete
Csongrád Megyei Csoportja,
az MTA Szegedi Akadémiai Bizottság Kémiai Szakbizottsága és
a Dél-Alföldi Neurobiológiai Tudásközpont
XXXIX. KROMATOGRÁFIÁS TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM, 2008. január 28-30., Szeged
-
IIR CERTIFIED PHARMA SUPPLY CHAIN EXPERT COURSE
-
A két előadás diáiból készült összevont anyag
-
Tisztelt Hallgatók! az előadás rövidítve elmondott változata után ismerjék meg és tanulják is meg persze a teljes anyagot...!
-
A Pécsi Egyetemen elmondott előadásom nyomtatható anyaga (a hallgatóknak megigértem!)
(köszönet a közreműködésért Dr. Blazics Gyulának!)
-
Az EOQ MNB – Gyógyszeripari Szakbizottság rendezésében tartott "A validálás időszerű kérdései a gyógyszeriparban" című konferencián elmondott előadásom
-
Az irányítási rendszerek kiépítése és tanúsításra való felkészítése rendkívül összehangolt projekt-manageri tevékenységet feltételez, amelyet egy Gant-ábrában jól lehet leképezni.
-
Mi az ISO 9001? Miért velünk…? Mik a projekt-eredmények? Miért jó ez? Mik a várható kulcspontok?
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a tisztításvalidálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga az analitikai validálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a prospektív validálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a számítógépes rendszerek validálásának (kvalifikálásának) módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a retrospektív folyamatvalidálás módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a kvalifikálások módszertanáról.
-
Szakmai előadás nyomtatható anyaga a validálások módszertanának bevezetéséhez.
-
A hatályos európai irányelv (Eudralex Volume IV) fordítása 3. verzió (2008. július 1.)
-
Az ügyfél és az érintett felek tájékoztatására. A legegyszerűbb példa.
-
Egy hatóanyag-gyártó megbízónk GMP-felülvizsgálatára készített audit-terv nyomtatható anyaga. (köszönet a közreműködésért Dr. Blazics Gyulának!)
-
Az angol nyelvű ISO 9001-tréningeken bemutatott előadásom nyomtatható anyaga.